알테오젠 주가 전망 키트루다SC 상용화와 특허 분쟁 무풍지대

알테오젠 주가 전망 키트루다SC 상용화

키트루다SC 상용화와 특허 분쟁 무풍지대

알테오젠과 머크의 협업으로 개발 중인 키트루다SC, 상용화 일정이 다가오고 있는 가운데

주가에도 큰 영향을 줄 중요한 이슈들이 속속 정리되고 있습니다.

 

안녕하세요.

바이오 주식에 관심 있는 분들이라면 한 번쯤 들어봤을 '알테오젠'. 최근 머크와의 협업으로 개발 중인 키트루다SC 관련 뉴스가

주가에 직접적인 영향을 주며 주목받고 있습니다.

특히 특허 분쟁이 해소되고, FDA 승인 일정이 명확해지면서 주식시장에서도 긍정적인 시그널이 포착되고 있습니다.

오늘은 이와 관련한 구체적인 내용과 함께 알테오젠의 기술적 우위와 향후 시장 확대 가능성까지 짚어보겠습니다.

목차

키트루다SC 상용화 일정 특허 분쟁 현황과 해결 가능성 알테오젠 SC 제형의 기술적 우위 글로벌 제약사와의 기술이전 협력 웨어러블 SC 플랫폼 개발 동향 알테오젠 주가 전망과 투자 포인트

알테오젠 키트루다SC 출시 일정

키트루다SC 상용화 일정

머크(MSD)와 알테오젠이 공동 개발 중인 키트루다SC(Subcutaneous, 피하주사)는

면역항암제 키트루다의 새로운 제형입니다.

기존 정맥주사보다 환자의 편의성을 높일 수 있어 시장의 기대감이 큽니다.

미국 FDA는 2025년 9월 23일까지 해당 제품의 허가 결정을 내릴 예정이며,

머크는 승인 즉시 제품을 출시할 계획이라고 밝혔습니다.

이 일정에 따라 미국 출시일은 2025년 10월로 예정되어 있으며,

현재까지의 상황으로는 큰 차질이 없을 것으로 보입니다.

특허 분쟁 현황과 해결 가능성

할로자임(Halozyme)은 키트루다SC가 자사의 히알루로니다제(Mdase) 기술 특허를 침해했다고 주장하며 소송을 제기했습니다. 이에 대해 머크와 알테오젠은 미국 특허심판원(PTAB)에 무효심판을 청구했고, PTAB은 머크 측 주장이 상당히 설득력 있다는 예비 판단을 내렸습니다.

이슈	진행상황	영향도
특허 침해 소송	뉴저지 법원 소송 제기	현재 정지 가능성 높음
PTAB 무효심판	본안 심리 개시	무효화 가능성 약 70%

알테오젠 SC 제형의 기술적 우위

알테오젠의 ALT-B4는 기존 할로자임의 ENHANZE 플랫폼과는 다른 완전 인간 유래 재조합 히알루로니다제로 구성되어 있습니다. 이는 안정성과 생산성, 면역원성 면에서 높은 평가를 받고 있으며, 기술적 차별화 요소로 작용하고 있습니다.

• 인간 유래 히알루로니다제 사용으로 면역 거부반응 최소화
• 생산 효율성과 공정 안정성에서 경쟁 기술 대비 우위
• 2043년까지 유효한 강력한 특허 보호 범위

알테오젠 주가 전망 키트루다SC 제형

글로벌 제약사와의 기술이전 협력

알테오젠은 머크 외에도 다수의 글로벌 제약사와 SC 제형 기술이전 계약을 체결하거나 협상 중에 있습니다.

일부 계약은 이미 임상 단계로 진입했으며, 이는 ALT-B4 기술에 대한 시장의 신뢰를 보여주는 지표로 해석됩니다.

특히 다국적 제약사들이 기술수출에 대한 의지를 보이면서 향후 추가 마일스톤 수익과 로열티 발생 가능성도 높아지고 있습니다.

웨어러블 SC 플랫폼 개발 동향

알테오젠은 키트루다SC와는 별도로 웨어러블 디바이스 기반 자가 주사 플랫폼을 개발 중입니다.

이 기술은 환자가 병원에 방문하지 않고 집에서 스스로 항암제를 투여할 수 있도록 설계되어 있습니다.

플랫폼 구성	기능
자가 주사형 디바이스	환자가 혼자서 피하주사 가능
SC 제형 기술 접목	주사 편의성 및 정확도 향상

알테오젠 주가 전망과 투자 포인트

알테오젠의 주가는 키트루다SC 상용화 일정, 특허 분쟁 결과, 글로벌 파트너십 확대 여부에 따라 크게 움직일 것으로 보입니다.

현 시점에서는 키트루다SC의 출시 일정에 차질이 없으며, 특허 분쟁도 우호적으로 정리될 가능성이 커졌습니다.

기술 기반 기업인 만큼 기술 가치가 재평가되는 시점이 곧 투자 타이밍이 될 수 있습니다.

• 키트루다SC 출시 확정 시 수익 모델 가시화
• 기술이전 확대로 인한 실적 개선 기대
• 특허 방어력 강화로 기업가치 장기 보존

Q 키트루다SC는 언제 상용화되나요?

미국 기준으로 2025년 10월 출시가 예정되어 있으며, 허가는 2025년 9월 23일 이전에 나올 전망입니다.

A 출시 일정

2025년 10월 미국 출시 예정으로, FDA 승인 시점에 맞춰 출시됩니다.

Q 특허 분쟁은 주가에 영향을 줄까요?

단기적으로는 심리적 영향이 있을 수 있지만, 현재 흐름은 알테오젠과 머크에게 유리하게 작용하고 있습니다.

A 시장 반응

예비심사 결과로 특허 무효 가능성이 커지며 주가에 긍정적 영향을 줄 수 있습니다.

Q ALT-B4 기술이 경쟁 기술보다 뛰어난 이유는?

인간 유래 효소를 사용해 면역원성이 낮고, 생산성과 안정성이 우수하기 때문입니다.

A ALT-B4의 강점

면역 반응이 낮아 안전하고, 대량 생산에도 유리해 글로벌 제약사들이 주목하고 있습니다.

Q 알테오젠의 기술이전은 어떤 기업과 진행 중인가요?

구체적인 회사명은 공개되지 않았지만, 다수의 글로벌 제약사와 MTA 체결 및 협의 중입니다.

A 파트너 현황

글로벌 톱티어 제약사들과 협업이 진행되고 있으며, 일부는 임상 개발 단계에 돌입한 상태입니다.

Q 웨어러블 SC 플랫폼의 장점은 무엇인가요?

병원 방문 없이 자가 주사가 가능하다는 점이 가장 큰 장점입니다.

A 사용자 편의성

자가 투약이 가능해지고, 장시간 주입이 필요한 치료에서도 효과적으로 활용됩니다.

Q 특허 보호 기간은 어느 정도인가요?

알테오젠의 핵심 특허는 2043년까지 보호됩니다.

A 특허 만료일

2043년까지의 특허 보호로 장기적인 기술 수익화 기반이 마련되어 있습니다.

알테오젠은 키트루다SC 상용화와 관련된 특허 분쟁에서 머크와 함께 기술적·법적 우위를 점하며 중요한 고비를 넘겼습니다.

이로 인해 향후 출시 일정에 대한 불확실성이 크게 줄었고, 투자자들 사이에서도 긍정적인 분위기가 확산되고 있습니다.

ALT-B4 기술은 글로벌 제약사들로부터 주목을 받고 있으며, 자가주사 플랫폼이라는 새로운 영역에서도 앞서 나가고 있는 모습입니다.

앞으로 알테오젠의 기술이 더욱 확장되어 의료 현장의 판도를 바꾸어 나가길 기대해 봅니다.

앞으로의 움직임에 계속 주목할 필요가 있겠습니다.